ISO/IEC 80079-34 完整解說
爆炸性環境 — Ex 產品製造品質管理系統應用
Explosive Atmospheres — Application of Quality Systems for Ex Product Manufacture
什麼是 ISO/IEC 80079-34?
ISO/IEC 80079-34(全名:Explosive atmospheres — Part 34: Application of quality systems for Ex product manufacture)是國際標準化組織(ISO)與國際電工委員會(IEC)聯合發布的防爆產品製造品質管理標準。
此標準規定了在爆炸性環境(Explosive Atmospheres)中使用的防爆電氣設備(Ex 產品)製造商,必須建立、實施、維護並持續改進的品質管理系統(QMS)要求,以確保製造出來的 Ex 產品持續符合 IEC 60079 系列防爆標準。
ISO/IEC 80079-34 是 IECEx 製造商品質保證(ExMA — Ex Manufacturer Approval)認證的核心依據文件,也是取得 IECEx 產品認證(ExPC)的必要條件之一。
ISO/IEC 80079-34 核心要求
品質管理系統建立
依據 ISO 9001 框架,建立 Ex 產品製造專用 QMS,含文件管控、記錄管理
製造過程管控
確保防爆設備的關鍵製造步驟(如隔爆接合面加工、密封澆封)符合防爆標準要求
測試與驗證
實施型式試驗(Type Test)、例行試驗(Routine Test)確保每批產品符合認證要求
供應商管理
對外購零件(如 Ex 元件)進行管控,確保供應鏈符合防爆要求
不符合品處置
建立不符合品的識別、隔離、處置與根本原因分析機制
內部稽核
定期執行內部品質稽核,驗證 QMS 有效性並持續改善
校正與量測
確保製造過程使用的量測設備(游標卡尺、扭力扳手等)定期校正
人員資格管理
確保執行關鍵製造工序的人員具備相應資格與訓練紀錄
與 IECEx 認證體系的關係
IECEx 製造商品質保證(ExMA)
ISO/IEC 80079-34 是 IECEx 製造商申請 ExMA(Ex Manufacturer Approval)認證的核心依據。製造商的 QMS 須經 IECEx 認可的檢驗機構(ExCB)稽核,確認符合 ISO/IEC 80079-34 要求後,方可取得 ExMA 認可,進而申請 IECEx 產品認證(ExPC)。
與 IEC 60079 系列標準的配合
ISO/IEC 80079-34 確保製造過程的品質體系,而 IEC 60079 系列(如 IEC 60079-0、IEC 60079-1、IEC 60079-7 等)規定具體的防爆技術要求。兩者相輔相成,共同保障 Ex 產品的安全性與可靠性。
與 ISO 9001 的差異
ISO/IEC 80079-34 以 ISO 9001 為基礎框架,但額外增加了爆炸性環境防爆產品製造的特殊要求,例如:關鍵工序的特別管控、Ex 元件的追溯性管理、防爆相關試驗的要求等。製造商可同時持有 ISO 9001 與 ISO/IEC 80079-34 認證。
哪些企業需要符合 ISO/IEC 80079-34?
- 防爆電動機、防爆馬達製造商
- 防爆接線箱、配電盤製造商
- 防爆燈具、照明設備製造商
- 防爆儀器儀表(壓力計、流量計)製造商
- 防爆控制設備(按鈕、開關、指示燈)製造商
- 本質安全型(Ex i)電子設備製造商
- 任何製造 IEC 60079 系列標準涵蓋的 Ex 防爆產品的企業
祐大防爆 ISO/IEC 80079-34 顧問服務
祐大防爆安全聯合教育訓練中心(extw.tw)提供 ISO/IEC 80079-34 相關訓練與顧問服務,協助 Ex 產品製造商建立符合要求的品質管理系統,通過 IECEx ExMA 製造商認證。
QMS 輔導建立
協助製造商依據 ISO/IEC 80079-34 建立文件化品質管理系統
內部稽核訓練
培訓企業內部稽核員,具備稽核 Ex 產品製造 QMS 的能力
IECEx ExMA 申請
輔導製造商準備 IECEx 製造商品質保證認證申請文件
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